Titre complet de l’essai
Évaluation clinique du cœur artificiel total Carmat chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avancée
Objectifs de l’essai
Le but de cette étude clinique est d’évaluer la sécurité et la performance du Cœur artificiel total (TAH) de Carmat chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée et nécessitant un support biventriculaire.
Chaque sujet recevant le TAH Carmat est suivi aux critères d’évaluation principaux et secondaires à 6 mois, suivi d’une période de suivi pouvant aller jusqu’à 2 ans après l’implantation.
Les résultats de l’étude serviront à étayer une demande de marquage CE.
Statut de l’étude
Recrutement en cours