Objectifs généraux
L’objectif de ce parcours est d’acquérir une connaissance du domaine des dispositifs médicaux et des biomatériaux tant sur les aspects scientifiques et cliniques que réglementaires et industriels.
A l’issue de leur formation, les diplômés sont en mesure de :
- Concevoir de nouveaux dispositifs médicaux, d’en assurer la conformité réglementaire et de réaliser une communication scientifique responsable.
- Concevoir des programmes de R&D dans le domaine des biomatériaux permettant l’obtention d’une preuve de concept in vivo
- Appliquer la réglementation en termes de qualité et d’autorisation de mise sur le marché dans le domaine considéré
- Concourir à la création ou au renforcement d’un portefeuille de brevets
- Travailler en équipe
Le parcours M2 BDM comprend un enseignement théorique complété par des études de cas, une mise en situation et un stage de 6 mois en entreprise ou en laboratoire de recherche académique. 10% des enseignements sont réalisés en distanciel. Il comporte les UE suivantes :
Tronc commun
- Assurance Qualité et Management
- Biostatistique
UE du parcours
- Design et formulation
- Caractérisations chimiques, structurale et texturales
- Biocompatibilité, modélisation animale et indications chirurgicales
- Réglementation DM/DIV/Biocide/objets de protection
- Place des dispositifs médicaux dans la thérapeutique
- Stérilisation des dispositifs médicaux
- Anglais et communication scientifique
- Environnement économique des dispositifs médicaux
- Intégration en entreprise et management
- Projet tuteuré
UE « stage »
Plus d’information sur le programme :
http://www.univ-nantes.fr/medias/fichier/fiches-infos-bdm_1491228161302-pdf
Enseignements en lien avec la thématique Bioregate
oui
Devenir des étudiants diplômés
Les diplômés peuvent poursuivre en doctorat ou s’insérer directement dans la vie professionnelle par exemple en qualité de cadre des entreprises de biotech/medtech développant des dispositifs médicaux en ayant un rôle dans :
- La conception de projets R&D
- Les enregistrements et affaires réglementaires
- L’assurance qualité